Научно-производственное объединение «профилактическая медицина»

Темы НИР

ЗАПЛАНИРОВАННЫЕ ТЕМЫ НИР НА 2017-2020 гг.

ОПТИМИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА И ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗА ГЕМОКОНТАКТНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

1. Дата начала и окончания реализации проекта НИР: январь 2017 года – декабрь 2018 года.
2. Научный руководитель проекта: Джумалиева Гульмира Артыкбаевна, д.м.н., с.н.н. Место работы – КГМА им. И.К. Ахунбаева, занимаемая должность – проректор по международным отношениям и стратегическому развитию.

 

ОЦЕНКА СОДЕРЖАНИЯ РТУТИ В ОРГАНИЗМЕ ЧЕЛОВЕКА И СНИЖЕНИЕ РИСКА ЕГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ

1. Дата начала и окончания реализации проекта НИР: Начало - 2017 год, окончание - 2018 год.
2. Научные руководители проекта:
    - Касымов Омор Тилегенович, д.м.н., профессор, директор НПО "Профилактическая медицина"
    - Шаршенова Айнаш Акыновна, д.м.н., профессор, руководитель Центра медицины окружающей среды и экологии человека НПО "Профилактическая медицина"

 

СОЗДАНИЕ ТЕСТ СИСТЕМ ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТИТА Е И ИСПЫТАНИЕ ИХ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ НА КЛИНИЧЕСКОМ МАТЕРИАЛЕ ИЗ ЭНДЕМИЧНЫХ И НЕЭНДЕМИЧНЫХ РЕГИОНОВ

1. Дата начала и окончания реализации проекта НИР: 2015-2020 гг.
2. Научные руководители проекта: Байызбекова Джайнагуль Алчинбековна, д.м.н., с.н.с., заместитель директора по науке НПО "Профилактическая медицина"
 

 

ОТЧЕТ О ВЫПОЛНЕННЫХ НИР

«ЭКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ПРИРОДНЫХ И АНТРОПОТЕХНОГЕННЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ НА СОСТОЯНИЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ЗДОРОВЬЕ НАСЕЛЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ»

УДК: 613.2

№ Гос регистрации: 0007220

Ключевые слова: нормативные правовые акты, ртуть, состояние здоровья населения, биоматериалы, моча, волосы, кровь

Тема НИР выполняется на основании Договора между Министерством образования и науки и Научно-производственным объединением «Профилактическая медицина» МЗ КР.

Объекты исследования:

  • нормативные правовые акты по проблеме ртути
  • биоматериалы человека (моча, волосы, кровь)

Цель: эколого-гигиеническая оценка влияния природных и антропо-техногенных воздействий на состояние окружающей среды и здоровье населения Кыргызстана, в целях совершенствования регламентирующих документов, разработки рекомендаций, направленных на сокращение влияния химического вещества - ртути на окружающую среду и организм человека.

Партнерами по теме НИР являются:

  • санитарно-гигиеническая лаборатория (СГЛ) Кадамжайского районного центра ГСЭН Баткенской области КР;
  • ГАООСЛХ П ПКР предоставляет прибор – анализатор ртути производства РФ (Люмекс) для СГЛ;
  • Для проведения межлабораторного исследования техническую поддержку оказывает Институт Йозеф Стефана г. Любляна (Словения), при координации ЕРБ ВОЗ, проекта ВОЗ/ЮНЕП.

За отчетный период проведена аналитическая работа, для которой были собраны регламентирующие документы по проблеме ртути в области охраны окружающей среды и защиты здоровья населения, действующие на территории Кыргызстана, стран СНГ и международные конвенции. Изучены материалы и руководства ВОЗ по биомониторингу ртути. Всего проанализировано  различных документов - 35 по проблеме ртути.

Проведен анализ содержания международных конвенций в области охраны окружающей среды и здоровья, в том числе по ртути – Минаматская конвенция. Изучено содержание нормативных правовых актов (НПА) по работе со ртутью и ртутьсодержащими продуктами.

Изучены и проанализированы стандартные операционные процедуры, разработанные ЕРБ ВОЗ по методам определения содержания ртути в трех средах организма человека: моча, волосы, кровь. объектах окружающей среды (воздух, вода, почва) и биосредах организма человека.

По данным различных источников изучали методы по определению содержания ртути в биоматериалах человека (в крови, моче и волосах).

Регион исследования: Баткенская область, Кадамжайский район, г. Кадамжай, г.Айдаркен.

Выполнение темы НИР осуществлялось при координации и поддержке ЕРБ ВОЗ, ПРООН, ЮНЕП и Министерства здравоохранения КР и Государственного агентства по охране окружающей среды и лесного хозяйства при Правительстве КР.

Выводы

1. В результате анализа регламентирующих документов в области обращения с ртутьсодержащими продуктами и ртутьсодержащими отходами подготовлен перечень НПА, в содержание которых требуется внести поправки и дополнения.

2. На основе изученных документов ВОЗ - стандартным операционным процедурам по проведению биомониторинга ртути в организме человека были подготовлены формы информированного согласия, вопросник для отбора человека для исследования и стандартизированный вопросник для проведения эпидемиологического исследования, а также протоколы для отбора проб мочи, волос, крови.

3. Для организации и проведения медицинского осмотра населения в целях отбора биоматериалов человека (мочи, волос, крови) на содержание ртути был подготовлен проект указания, который был утвержден МЗ КР.

4. В результате организованного медицинского осмотра населения, проживающего в г.Айдаркен и его окрестностей, и подписанных форм информированного согласия, были отобраны пробы биоматериалов у 201 человека для последующего их анализа на содержание ртути.

Тема НИР за 2016 год по проведению научного исследования будет изменена и переформулирована на 2017 год, в связи с введением Департаментом науки при Министерстве образования и науки Кыргызской Республики новых требований по унификации документов для участия в конкурсах на грантовое и программно-целевое финансирование научных исследований по представлению заявлений тем НИР на финансирование. 

 

«УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА ЗА ГЕМОКОНТАКТНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»

УДК: 616.98

№ регистрации: 0007219

Ключевые слова: эпидемиологический надзор, инфекции связанные с оказанием медицинской помощью, гемоконттактные инфекции

Цель исследования: Усовершенствование эпидемиологического надзора за гемоконтактными инфекциями (ВИЧ, вирусные гепатиты В, С, Д) в медицинских организациях Кыргызской Республики, включая разработку системы мер по усовершенствованию качества лабораторной диагностики ВИЧ в условиях изменившейся стратегии тестирования.

Задачи исследования

1. Разработать и апробировать в пилотных организациях здравоохранения новую усовершенствованную модель эпидемиологического надзора за гемоконтактными инфекциями в медицинских учреждениях.

2. Провести оценку внедрения и институционализации усовершенствованной модели эпидемиологического надзора в медицинских учреждениях КР.

3. Разработать комплекс мер по институциализации усовершенствованной модели эпидемиологического надзора за гемоконтактными инфекциями в организациях здравоохранения КР.

4. Усовершенствовать методологию управления качеством лабораторной диагностики ВИЧ.

5. Разработать и внедрить систему мониторинга и оценки качества тестирования на ВИЧ в лабораториях, медицинских и неправительственных организаций.

Результаты исследования.

Анализа причин и факторов низкой эффективности эпидемиологического надзора за гемоконтактными инфекциями в организациях здравоохранения. С целью анализа причин и факторов низкой эффективности эпидемиологического надзора за гемоконтактными инфекциями в организациях здравоохранения, за отчетный период, было проведено мультицентровое исследование по опросу медицинских работников в 41 ОЗ в 7 регионах Кыргызской Республики. Для проведения данного исследования были разработаны специализированные опросники для медицинского персонала ОЗ и эпидемиологов ЦПЗиГСЭН и ЦПБС (Приложение 1). Также был проведен опрос среди стоматологов стоматологических поликлиник и медицинских центров, расположенных в г. Бишкек.

Всего был опрошен 1101 респондент: 308 врачей, 257 медсестер, 40 эпидемиологов ЦГСЭН и центров по борьбе со СПИДом и 600 стоматологов.

Данные по опросу стоматологов подвергаются статистической обработке.

В результате проведенного мультицентрового опроса медицинского персонала 41 ОЗ, эпидемиологов ЦГСЭН, ЦПСБ было выявлено, что процент медработников, которые не знают в течение какого времени необходимо сообщать о выявленном случае ГКИ составлял 31,7%. Процент медработников, которые знают, что в отношении ВИЧ-инфицированного пациента необходимо предпринимать стандартные меры предосторожности составлял 63,1%. Медработники, которые указывали, что в их практике были случаи укола или пореза использованными шприцами или др. инструментами составлял 16,6%, что свидетельствует об увеличении регистрации аварийных ситуаций и настороженности медработников к ним. Был выявлен высокий процент медработников, которые указали, что знают, куда обращаться за ПКП в случае необходимости – 92,7%, процент медработников, которые указали, что после укола или пореза они получили ПКП, составлял - 25,6%.

Остается небезопасная практика обращения с остро-колющими отходами которая создает высокие риски внутрибольничной передачи гемоконтакных инфекций. До сих пор около 50% медработников ОЗ не указывают, что перед и после лабораторного исследования на ГКИ необходимо провести ДКТ. Остаются медработники (9,9%), которые не знают, какие меры необходимо предпринимать в отношении пациента с выявленной ВИЧ-инфекцией. Остаются единичные случаи прямого переливания крови в экстренных ситуациях. Только при каждом 4-ом случае укола или пореза медработникам проводится ПКП.

При опросе эпидемиологов ЦПЗиГСЭН и ОЦПБС было выявлено, что только 57,5% эпидемиологов указали, что они узнают о случаях ВИЧ-инфекции из экстренных извещений, при этом только 35% указали, что они узнают о случаях ВИЧ из сообщений лабораторий ЦПБС. Большая часть опрошенных эпидемиологов указали, что о выявленных случаях ВИЧ инфекции им сообщают врачи и эпидемиологи ЦПБС или врачи ЦСМ. В 8,5% случаев, эпидемиологи указали, что не знают, кто сообщает им о выявленных случаях ВИЧ-инфекции.

         При этом в 90% случаев, о выявленных случаях ВИЧ-инфекции эпидемиологам сообщают в виде экстренного извещения, и предварительно в виде телефонограммы.

         В 52,6% случаев, эпидемиологи указывали, что в основном о выявленном случае ВИЧ-инфекции они сообщают в ЦГСЭН или ЦПБС. В 9,6% случаев, они указали, что никому не сообщают. При этом 82,5% эпидемиологов указали, что знают, где необходимо регистрировать выявленные случаи ВИЧ-инфекции (база электронного слежения), не смогли дать правильный ответ 17,5% респондентов.

В 27,5% случаев, опрошенные эпидемиологи указали, что они не выходят в очаг на обследование. При этом в 72,5% случаев, указывали, что в очаг они выходят совместно с эпидемиологами ЦГСЭН/ЦПБС, а 17,5% респондентов затруднились ответить на данный вопрос. Также все эпидемиологи указали, что при обследовании в очаге они руководствуются Приказами МЗ КР № 114, 178 и законом о ВИЧ/СПИДе.

На вопрос, «Какие действия Вы предпринимаете в отношении выявленного случая ВИЧ?» большая часть опрошенных эпидемиологов (75,3%) указали, что проводят эпидемиологическое расследование и обследование контактных, и в случае необходимости проводят пост-тестовое консультирование (18,8%). В 5,9% случаев, опрошенные эпидемиологи не предпринимают никаких действий.

Для проведения оценки эпидемиологического надзора за внутрибольничными случаями ВИЧ-инфекции был разработан «Оценочный лист эпиднадзора за внутрибольничными случаями ВИЧ-инфекции в организациях здравоохранения» (Приложение 2) содержащий 17 оценочных критериев. Оценка существующей системы эпидемиологического надзора за внутрибольничными случаями ВИЧ-инфекции в организациях здравоохранения проводилась методом наблюдения. В исследование было включено 35 организаций здравоохранения.

В результате проведенной оценки было установлено, что процент соответствия критериям по организации системы эпидемиологического надзора за внутрибольничными случаями ГКИ в организациях здравоохранения составляет 78,2%, что является недостаточным показателем.

Основными причинами низких показателей было:

  • отсутствие в журналах регистрации ИСМП случаев ГКИ;
  • отсутствие заполненных эпидемиологических форм на каждый выявленный случай ИСМП;
  • отсутствие учета инфекционных заболеваний среди персонала организации здравоохранения;
  • отсутствие записей в журналах биоаварий (уколов иглой, порезов скальпелем или других случаев контакта с кровью)
  • отсутствие журналов или протоколов вакцинации и выверки сотрудников, подлежащих вакцинации;
  • отсутствие данных о количестве пациентов обследованных на ВИЧ

Пилотное тестирование новой модели эпидемиологического наблюдения за гемоконтактными инфекциями (ВИЧ, вирусные гепатиты). За период внедрения системы ЭН за ГКИ в пилотных ОЗ, выявлено улучшение качества заполнения эпидемиологических форм на 13,3% за счет дополнительного обучения на местах и приобретения опыта медработниками по сбору эпидданных. Увеличилось число заполненных эпидемиологических форм: на ВГ в 6,4 раза, на ВИЧ практически в 2 раза, что отражает улучшение процесса выявления и регистрации ГКИ среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью. Выявлено уменьшение времени движения информации (подачи экстренных извещений и эпидформ) в 2 раза, в среднем с 14 дней до 7 дней. Однако наряду с этим были отмечены следующие проблемы и трудности при внедрении системы ЭН за ГКИ. Так при передаче информации/данных в ЦПЗиГСЭН и ОЦПБС теряется около 23% данных о ВГ, и 20,2% данных о ВИЧ из-за недостаточных знаний медработников пилотных ОЗ и навыков работы в программе Excel; технического неудобства отправки заполненных данных в ЦПЗиГСЭН и ЦПБС, что приводит к задержке подачи и получению первичной информации; трудности переноса информации, присланной из ЦСМ и ТБ, на уровне ЦПЗиГСЭН и ЦПБС в общую базу данных (интеграция данных). По результатам пилота и обсуждений была принята резолюция о необходимости продолжения пилотного проекта по внедрению усовершенствованной системы ЭН за ГКИ с расширением количества пилотных ОЗ для внедрения системы на уровне района, разработки и внедрения стандартной компьютерной программы электронного слежения за ИСМП и в частности ГКИ на уровне организаций здравоохранения и интеграции их в национальные системы электронного слежения за ВИЧ, вирусными гепатитами, в частности в программу по учету и регистрации и передачи информации по инфекционным и паразитарным заболеваниям в он-лайн режиме; дальнейшее распространение опыта пилотов и повсеместное внедрение системы ЭН за ГКИ

Заключение

Таким образом, основываясь на данных о выявленных причинах и факторах низкой эффективности эпидемиологического надзора за гемоконтактными инфекциями в организациях здравоохранения, нами разработана новая модель эпидемиологического наблюдения за гемоконтактными инфекциями (ВИЧ, вирусные гепатиты) и проводиться ее пилотное тестирование.

 

«УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА И ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗА ГЕМОКОНТАКТНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»

Цель: Усовершенствование лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции  в условиях изменившейся стратегии тестирования.

Объект исследования: диагностические препараты, контрольные биологические образцы, образцы сухой капли капиллярной крови.

Изменившаяся стратегия тестирования на ВИЧ определила мероприятия, направленные на расширение доступа  населения к диагностике ВИЧ-инфекции, как  необходимого условия для своевременного лечения, ухода и поддержки. Эффективность стратегии определяется многими факторами, среди которых усовершенствование  диагностики  занимает важное место. Для достижения этой цели в Кыргызстане были внедрены более чувствительные тесты для выявления антигена и антител к ВИЧ и заменён существующий, требующий много времени и затрат алгоритм тестирования, на  не менее надёжный и экономически оправданный, что в условиях ограниченных ресурсов имеет решающее значение. Вместе с тем, изменение алгоритма и внедрение более чувствительных тест-систем потребовали развития комплекса мероприятий по обеспечению надёжных результатов при диагностике заболевания и программе эпиднадзора за ВИЧ инфекцией.

С целью оценки эффективности препаратов для диагностики ВИЧ были разработаны инструменты оценки – внутрилабораторные стандартные панели сывороток:

а) Панель из 8 положительных на антитела к ВИЧ 1 двух положительных на антитела к ВИЧ 2 образцов в различной концентрации;

б) Панель из  9 образцов, содержащих p24Ag ВИЧ-1 в концентрации от 50 до 5 пг/мл.

в) панель из 10 негативных образцов сывороток.

Результаты аттестации продемонстрировали правильность приготовления внутрилабораной стандартной панели на антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ 2, а также негативной панели  и возможность их использования при оценке тест-систем. Сравнение результатов полученных значений в образцах стандартной панели на  р24 Ag ВИЧ1 продемонстрировали существенную приближенность установленной концентрации к заданной (P-value: 0.002) (табл.2).  

Таблица 2 - Показания расчитанной и полуенной концентрации р24 Ag ВИЧ 1в образцах стандартной панели сывороток

Observation

Calculated concentration by our Lab. (pg/ml)

Predicted concentration (pg/ml)

Residuals

Standard Residuals

1

50

50.56840388

-0.5684

-0.285380164

2

25

25.20318687

-0.20319

-0.102014616

3

20

20.38786493

-0.38786

-0.194736456

4

16

16.11511447

-0.11511

-0.057795852

5

10

11.02850678

-1.02851

-0.516385348

6

8

8.383470785

-0.38347

-0.192530276

7

5

5.806256223

-0.80626

-0.404799372

Переход на тест-системы для одновременного выявления антигена p24 и антител к ВИЧ1 и ВИЧ2 требует оценки каждой серии закупаемых тестов. Нами была изучена оценка диагностической эффективности 12 наименований ИФА тест-систем для диагностики ВИЧ. Показано несоответствие 3-х серий (25%) ИФА тест-систем  «Evaluation Lucio-Sero Elisa 1-2-O Ag/Ab», производства Германии по параметру чувствительности к p24Ag ВИЧ1 и антителам к ВИЧ 2 типа.

С целью оценки качества тестирования на ВИЧ методом экспресс тестирования и была отработана методика производства сухого пробирочного образца (СПО).  Результаты ежемесячной оценки стабильности  СПО в экспресс-тестах (ЭТ) “Determine  HIV1/2 Ag/Ab”, «Ora Quick HIV 1/2» и «Stat-Pak HIV 1/2» показали правильность идентификации образцов на протяжении срока оценки – шести месяцев при их хранении от +4 до  +8º С во всех ЭТ.  Полученные результаты позволили применить СПО в программе ВОК и оптимизировать условия транспортировки в отдалённые регионы без потери качественных характеристик (чувствительности и специфичности), приблизив их к температурным условиям сумки-холодильника.

Изменение алгоритма тестирования на ВИЧ продиктовало необходимость использования тест-систем для одновременного выявления Аг/Ат на ВИЧ в рамках дозорного эпидемиологического надзора (ДЭН), что требовало предварительной адаптации  тест-систем для работы с образцами сухой капли капиллярной крови (СККК).    Лабораторные исследования позитивных и негативных к ВИЧ образцов СККК в тест-системах «Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab» фирмы  BIO-RAD и «Murex HIV Ag/Ab Combination» фирмы Dia Sorin показали, что чувствительность при разных схемах постановки составили 100% в тестах обеих производителей. Специфичность варьировала от 98,5% (97,2 – 99,8) до 100% в тест-системе «Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab» и от 98,5% ( 97,2 – 99,8) до 99,5% (98.7 – 100) в тест-системе «Murex HIV Ag/Ab Combination». 

Выводы:

- Результаты аттестации продемонстрировали правильность приготовления внутрилабораторных стандартных панелей сывороток на P 24Ag, антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ 2, панели негативных образцов  и возможность их использования при оценке качества тест-систем.

- Результаты оценки диагностической эффективности 12 тест-систем для диагностики ВИЧ показали несоответствие заявленной чувствительности в 3-х (25%) из них.

- Производство контрольных образцов методом  сухого пробирочного образца  позволило оптимизировать условия хранения и транспортировки проб.

- В результате адаптации тест-систем «Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab» и «Murex HIV Ag/Ab Combination» предложены наиболее оптимальные схемы проведения исследований СККК при которых чувствительность и специфичность тестов составила соответственно - 100% и 100% и 100% и 99,5%.

  • Copyrights ©2016: НПО «Профилактическая медицина»