Научно-производственное объединение «профилактическая медицина»

Общие сведения

Республиканский научно-практический центр контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней

Руководитель

Кучук
Татьяна Энверовна

к.м.н., с.н.с.

Республиканский научно-практический центр контроля качества лабораторной диагностики инфекционных создан в 2005 году как функциональное подразделение научно-производственного объединения «Профилактическая медицина» и является организационно-методическим центром за деятельностью лабораторной службы республики, осуществляющих исследования на вирусные и бактериальные социально-значимые инфекции

Миссия: Усовершенствование лабораторной диагностики социально-значимых инфекций через внедрение системы менеджмента качества

Цель работы: Внедрение и совершенствование системы управления качеством лабораторных исследований социально-значимых инфекционных заболеваний (далее лабораторных исследований) для получения достоверных результатов.

Направления деятельности:

  • Разработка нормативной и методической документации по стандартизации и управлению качеством лабораторных исследований.
  • Разрабатка  биологических стандартных образцов и контрольных материалов для всех видов контрольных программ по диагностике социально-значимых инфекционных заболеваний.
  • Разработка и проведение программ внешней оценки качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний. Для осуществления этого вида работ центр аккредитован на соответствие требованиям стандарта ИСО/МЭК 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
  • Проведение испытаний диагностических медицинских иммуно-биологических препаратов при их регистрации и сертификации. Для осуществления этого вида работ центр аккредитован на соответствие требованиям стандарта ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».. 
  • Разработка учебных программ и постдипломное обучение лабораторных специалистов вопросам менеджмента качества.

Наши преимущества

  • Комплексный подход к решению проблем по вопросам контроля качества лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний.
  • Наличие высококвалифицированных специалистов, имеющих большой опыт работы.
  • Наличие сертифицированной системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», ГОСТ ИСО/МЭК 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»..
  • Сотрудничество с ведущими Международными организациями и научно-исследовательскими российскими и зарубежными центрами.
  • Взаимодействие c медицинскими учреждениями практического здравоохранения КР.
  • Многолетний опыт проведения программ внешней оценки качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний.

Награды

Дипломант премии Кыргызской Республики по Качеству, 2015 г.

Адреса, телефоны.

Адрес: г. Бишкек, ул. Логвиненко, 8
Телефон: (0312) 300048
Факс: 300048

 

РНПЦККЛДИБ  располагает высококвалифицированным персоналом, включающим 1 к.м.н., 1 доктора PD и 4-ех сотрудников с высшим образованием. За период с 2004 по 2016 гг.  сотрудники  прошли различные курсы повышение квалификации по вопросам  профильных дисциплин, контролю и менеджменту качества лабораторной диагностики, многие из них подготовлены как оценщики и технические эксперты для участия в оценке аккредитующихся лабораторий по международным стандартам: ИСО 17025,  ИСО 17043; ИСО 15089

РНПЦККЛДИБ оснащен современным высокотехнологичным  лабораторным оборудованием, обеспечивающим оптимальные условия для выполнения научно-практических задач Центра.  

РНПЦККЛДИБ осуществляет взаимодействие более чем с 180 учреждениями и организациями республики и организует совместную деятельность по следующим направлениям:

I. В области  испытаний диагностических медицинских иммуно-биологических  препаратов (ДМИБП) при их регистрации и сертификации:

  • Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники МЗ КР;
  • Фирмы, поставляющие ДМИБП;
  • Республиканский  центр крови  (РЦК); 
  • Республиканский центр СПИД (РЦ СПИД). 

 

II.По вопросам  проведения программ Внешней оценки качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний  т с:

  • Государственными и частнопрактикующими  лабораториями, осуществляющие диагностику социально-значимых инфекционных  заболеваний; 
  • Неправительственными организациями;
  • Государственной системой исполнения наказаний;
  • Кыргызским центром аккредитации

 

Действующие программы профессионального тестирования


п/п

Программы  профессионального тестирования

1

Выявления антител и антигена к  ВИЧ-инфекции  (ВИЧ Аг/Ат) методом ИФА и ИБ

2

Выявления антител к  ВИЧ-инфекции  методом Экспресс-тестирования

3

Выявление антител к  ВГС (анти-ВГС)

4

Выявление поверхностного антигена ВГВ (HBsAg)

5

Серодиагностика сифилиса (IgM, IgG)

6

Выявление антител к хламидии (IgM, IgG, IgА)

7

Выявление антител к токсоплазме (IgM, IgG)

8

Серодиагностика бруцеллёза (IgM, IgG)

9

Выявление антител к ВПГ (IgM, IgG, I и II типы)

10

Выявление антител к ЦМВ (IgM, IgG)

11

Выявление антител к уреаплазме (IgM, IgG)

12

Выявление антител к микоплазме (IgM, IgG)

 

РНПЦККЛДИБ  инициирует и  участвует в разработке нормативно-методических документов, регламентирующих функционирование  системы качества  лабораторных исследований:

  • Приказ  МЗ КР  № 212 от 30.05.2005 г. о создании  Республиканский научно-практический центр Контроля Качества лабораторной диагностики инфекционных болезней;
  • Целевая программа ВОК по диагностике инфекционных заболеваний Приказ МЗ КР  № 212 от 30.05.2005г.
  • Пр. МЗ КР № 620 от 16.11. 2006 об утверждении «Концепции  развития лабораторной службы в Кыргызской Республике на 2007 – 2010 годы»;
  • Постановление МЗ КР № 18 от 23.07.2007 г. «О мерах по совершенствованию лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и сифилиса»;
  • Приказ МЗ КР № 111 от 7.03. 2012 г. «О мерах по совершенствованию качества лабораторных исследований социально-значимых инфекционных заболеваний»
  • Методические рекомендации. Обеспечения качества преаналитического этапа лабораторных исследований. Бишкек. 2005;
  • Методическое руководство. Обеспечение и внутрилабораторный контроль качества в иммуноферментном анализе. Бишкек. 2005;
  • Методическое руководство по экспресс-тестированию на ВИЧ в Кыргызской республике. Бишкек. 2012г.;
  • Сборник стандартных операционных процедур по  лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции, Бишкек. 2015 г.;
  • Приказ МЗ КР № 87 от 04.02.2016 г. «О проведении лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в Кыргызской Республике».

Стратегия управления качеством лабораторных исследований включена в:

  • «Государственную программу  по  стабилизации эпидемии ВИЧ-инфекции в Кыргызской Республике на 2012-2016 годы» и
  • Национальную программу по реформированию здравоохранения «Ден соолук» на 2012-2018 гг.
  • «Политику и стратегию развития лабораторной службы в Кыргызстане на 2017 – 2025 гг».

Сотрудничество. Одним из приоритетных направлений деятельности РНПЦККЛДИ является расширение международного и межведомственного сотрудничества. В настоящее время установлены партнерские отношения между  СDС, Атланта, США,    Институтом гигиены, микробиологии и вирусологии им. Макса Фон Петтенкофера (Мюнхен, Германия),  Кыргызским центром аккредитации при МЭ КР.      Данные контакты позволяют анализировать и воплощать в жизнь современные методы в управлении качеством, а также ориентироваться на международный опыт в области качества.

          В сети Internet деятельность РНПЦККЛДИБ  в области программ проф. тестирования и проведения испытаний дополнительно представлена на сайте  http://kca.gov.kg/.

 

СВИДЕТЕЛЬСТВА АККРЕДИТАЦИИ

 

ПРЕМИЯ КАЧЕСТВА "САПАТ"

 

 

 

Резюме руководителя РНПЦККЛДИБ Кучук Татьяны Энверовны

Образование

 

1998 – 2016 гг.   

 

Постдипломные курсы по лабораторной диагностике, организации и внедрению системы управления качеством в медицинские лаборатории (ISO 17025; 15189; 17043; ISO 13528): CLSI (США), CDC (США), ВОЗ, PTB (Германия), Кыргызским центром  аккредитации,  Национальным центром аккредитации Туркак (Турция), КГМИиПК  МЗ КР.

2013 – 2016 гг.

Обучающие курсы по экспресс-тестированию на ВИЧ  (GF, UNDP) и обеспечению качества экспресс-тестирования на ВИЧ (CDC)

2011

Молекулярно-генетические методы исследований ВИЧ, вирусных гепатитов  В и С. (Институт вирусологии, микробиологии и гигиены им. М. Петтенкоффера, Мюнхен, Германия).

2006 - 2008 г.

Цикл  тренингов  CDC (США) по  лабораторной диагностике ВИЧ, вирусных гепатитов, эпидемиологии, биобезопасности  социально-значимых  инфекционных заболеваний.

2008-2009 г.

2008 г.

Цикл тренингов «Подготовка тренеров по системе менеджмента качества»  PTB (Германия)

Обучение принципам профессионального тестирования

2006 г.

1992 – 1997 г.

1978 –  1984 г.

 Диплом CDC (Центры по Контролю и Профилактике Заболеваний США) «Лабораторное дело. Внедрение принципов обеспечения и контроля качества в практическую лабораторную службу»

Соискатель НИИ профилактики и медицинской экологии МЗ КР. Кандидат медицинских наук по специальности вирусология.

Киргизский Государственный Медицинский Институт,

Специальность: Санитарный врач.

1968 – 1978 г.

Среднее школьное образование  г. Бишкек, Кыргызстан

Профессиональный опыт

 

2005 по настоящее время  

Руководитель Республиканского научно-практического центра контроля качества лабораторной диагностики инфекционных  болезней НПО «Профилактическая медицина» МЗ КР

2000 – 2007 г.  

Эксперт CDC по лабораторной диагностике. Оказание консультативной помощи в организации системы менеджмента качества в лабораториях службы СПИД и вирусных гепатитов Центральной Азии (Казахстан, Узбекистан, Таджикистан, Туркмения, Кыргызстан).

 2003 – 2005 г.

Заведующая лабораторией контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов. Научно-производственное объединение «Профилактическая медицина». МЗ КР.

1998– 2003 г.

Ведущий научный сотрудник референс-лаборатории вирусных  гепатитов НПО «Профилактическая      медицина» МЗ КР.

1992 – 1998 г.

Старший научный сотрудник лаборатории вирусных гепатитов НИИ профилактики и медицинской экологии МЗ КР                               

 

1984 – 1992 г.

Младший научный сотрудник НИИ эпидемиологии, микробиологии и гигиены. Бишкек, Кыргызстан. Лаборатория детских капельных инфекций, с 1988 г. – лаборатория вирусных гепатитов.

Основные  направления работы

  • Разработка и внедрение методологии системы управления качеством лабораторной диагностики  инфекционных заболеваний
  • Разработка нормативно-методических документов для внедрения системы менеджмента качества в  медицинскую лабораторную службу
  • Разработка  методологии, внедрение и проведение программ  внешней оценки качества диагностики социально-значимых  инфекционных заболеваний
  • Подготовка учебных программ и обучение лабораторных специалистов  принципам системы управления качества
  • Разработка стандартных биологических материалов  для программ оценки качества
  • Контроль качества диагностических препаратов при процедуре их  регистрации и сертификации

Основные  направления работы в области ВИЧ-инфекции

  • Разработка  и проведение Внешней оценки качества   по диагностике ВИЧ и ВИЧ-ассоциированных инфекций 
  • Разработка и проведение мониторинга и оценки качества экспресс-тестирования на ВИЧ
  • Обучение лабораторных специалистов  службы СПИД системе управления качеством, контролю качества
  • Разработка нормативно-методических документов для внедрения стандартных процедур в  лабораторную службу СПИД
  • Участие в разработке Государственных программ по ВИЧ-инфекции (2006-2010; 2012 - 2016)
  • Участие в разработке страновых заявок  ГФСТМ по ВИЧ-инфекции
  • Разработка Национального руководства по экспресс-тестированию на ВИЧ

Знаки отличия, награды, благодарности

  • Дипломант премии Кыргызской Республики по Качеству (2015г.)
  • «Саламаттык сактоонун ардактуу кызматкери» (отличник здравоохранения КР) – 2005 г.
  • Почетная грамота  министерства образования и науки КР  (2009 г.)
  • Почетная грамота министерства экономического регулирования КР (2011г.)
  • Благодарность от руководителя. Орг. Комитета и сопредседателя Конференции по ВИЧ/СПИД в Восточной Европе и Центральной Азии, руководителя Роспотребнадзора  Г.Г. Онищенко за подготовку научной программы  II Конференции в качестве члена программного комитета «Наука»  (2008 г.)
  • Почетная грамота CDC  за развитие Системы Качества в лабораторной медицине Центральной Азии (2006 г.)

Внештатная работа

  • Член Совета по аккредитации  органов по оценке соответствия
  • Член Технического совета при КЦА,
  • Руководитель подкомитета «Микробиология»
  •  Оценщик  КЦА.
  • Член Координационного лабораторного совета МЗ КР

Языки

Русский (родной), кыргызский (государственный) со словарем, немецкий, английский  со словарем

Компьютерные
навыки

Word, Excel, Power Point, Internet

 

 

 

 

 

     

 

 

 

 

  • Copyrights ©2016: НПО «Профилактическая медицина»